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河北省中药材质量检验检测研究中心有限公司
委托检验协议书双方约定条款

1、委托单位对检验结果如有异议,于《检验报告》完成之日起十五日内向检验单位书面提出,同时附上《检验报告》原件及预付复检费。

2、委托单位办妥手续后,检验单位将尽快安排复检,不可重复性试验不进行复检。

3、委托单位对送检样品的真实性、代表性及来源地合法性承担全部责任。

4、检验单位仅对来样负责,检验结果仅反映对该样品的评价,检验结果的使用及使用所产生的直接或间接损失,检验单位不承担任何责任。

5、对送检样品中包含的任何已知的或潜在危害,如放射性、有毒或爆炸性样品,应事先声明,否则后果由委托单位负责。

6、如委托单位需要检验单位外出采样检验,则委托单位应当确保采样场所不存在任何可能危及或影响检验单位采样人员人身、财产安全的危险因素,否则,由此给采样人员和/或检验单位造成的一切损失(包括但不限于医疗费用、工伤待遇、经济赔偿)由委托单位承担。

7、检验单位可以在完成《检验报告》后按规定处置送检样品,如有特殊要求请在委托书中注明。

8、委托单位应认真详细填写本协议书相关内容,由于填写不清楚造成报告修改,应支付修改报告费用。

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2016 - 08 - 30
点击次数: 1761
中药材黄曲霉毒素B1快速检测试剂盒根据药材基质复杂、不同品种药材的特殊性质,优化出各种药材的前处理方法,适合多种中药材黄曲霉毒素B1的快速检测,是一款专门为中药材研制开发的快检产品。本试剂盒采用高特异性的黄曲霉毒素B1单克隆抗体,运用胶体金免疫层析技术,操作简单,无需复杂的样品净化过程和昂贵的检测仪器,只需肉眼观察就可得出结果;成本低,耗时短,在30分钟内完成样品的检测;灵敏度高,检出限可低至5μg/kg;结果准确,与液相的符合率在90%以上。适合各级药监机构、个体经营户、饮片厂等对中药材黄曲霉毒素进行初步筛查。
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2016 - 07 - 09
点击次数: 466
性状鉴别是对药材的形、色、气味、大小、质地、断面等特征、简单理化反应,直接观察药材,作出符合客观实际的结论,区分药材真、伪、优、劣的方法。它具有简单、易行、迅速的特点,这是数千年劳动人民同疾病作斗争中总结来的宝贵经验。药材中以植物类为最,其中又以种子植物为多,一般药用部根、根茎(根状茎、块茎、球茎、鳞茎)、叶、花、果实、种子、皮、木、茎藤及全草类。全草类可参照基原鉴定,其他各类则可根据器官形性进行观察。例如,野山参性状描述:主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长1~6cm。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹,支根多为2~3条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。
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2016 - 07 - 07
点击次数: 1010
中药材因其品种繁多、来源复杂,形成了多种鉴定方法,主要有基原、性状、显微、理化鉴定等传统鉴定和现代鉴定方法。DNA条形码技术作为传统鉴定方法的有效补充,现已被纳入到2015版《中国药典》的指导原则中,广泛用于中药材及部分饮片的物种鉴定。中药材DNA条形码鉴定技术引进于中国中医科学院中药研究所,它是应用分子生物学方法进行的一项用于中药材真伪鉴别的快速鉴定技术。本中心拥有先进的、功能齐全的硬件设备设施,主要有PCR仪、核酸微量检测仪、凝胶成像系统、高速离心机、高压灭菌锅、电泳仪等。目前已应用该技术检测样本上千份,成功解决了半夏、天南星、柴胡等易混品种的鉴定问题。1.1适用范围1) 根茎类药材,如人参、西洋参、白芷、三七等; 2) 果实种子类,如酸枣仁、枸杞、沙棘等; 3) 花类药材,如金银花、山银花等 4) 全草类药材,如广金钱草、广藿香等; 5) 动物类药材:如蟾皮、鹿茸等; 6) 真菌类药材:如灵芝、冬虫夏草等; 1.2技术优点1) 所需药材量较少,小于100mg,尤其适用于冬虫夏草等贵重药材的鉴定;2) 药材的个子货、片子货、粉末均可检测; 3) 在种子、种苗、以及生长周期的任何阶段均可进行检测来保障种植药材的真实性;4) 可采药材其他部位进行检测,适用于贵重药材,如通过检测人参叶来保障人参的真实性。5) 以药...
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2016 - 07 - 07
点击次数: 862
ISO/IEC17025“检测和校准实验室能力的通用要求”是实验室认可服务的国际标准,随着客户要求越来越严格,新产品、新材料不断涌现,越来越多的企业着手建立内部实验室。但企业内部实验室的检测数据的准确性和可靠性往往受到客户和消费者的怀疑。ISO/IEC 17025:2005对实验室的质量体系的各个要素进行了描述和要求,以此作为审核依据的实验室能力认可是国际通行做法,也是提高实验室检测、校准管理能力和技术能力,走向国际互认的必由之路。1)培训目的充分掌握与领悟实验室管理的要领,帮助提高实验室的管理与技术水平;了解一个被认可的实验室开展规定的校验、测试和试验工作所必须达到的要求;掌握建立和实施实验室质量体系、满足ISO/IEC17025的具体方法;学习文件化实验室管理体系的方法,提高实验室的日常管理水平。2)适用对象管理者代表,质量经理、实验室主任、实验室负责人,实验员,负责建立、实施和维护实验室质量体系的人员,第一、二、三方审核员等。3)课程大纲实验室认可的发展历史及其意义;实验室质量体系与文件控制;实验室分包与服务供应商的控制;实验室记录的控制;实验室的纠正措施与预防措施;影响实验室检测技术能力的要素分析;实验室检测方法的确认;实验室检测的质量控制;实验室检测误差来源分析。4)授课时长2天。5)授课方式进场培训人数不限;超小课授课,每班最多8人。
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2016 - 08 - 30
点击次数: 1268
本产品是一款为天麻、山药、天南星、当归、半夏、天花粉等中药材度身定制的二氧化硫残留量快速检测试剂盒,其原理是亚硫酸根离子在酸性条件下产生二氧化硫,二氧化硫与四氯汞钠反应生成稳定的配合物,再与甲醛及盐酸副玫瑰苯胺作用生成紫红色,其色泽深浅与二氧化硫浓度呈线性关系,可对照标准比色卡进行判定。本试剂盒仅需打粉、浸泡、显色三步即可准确判断药材二氧化硫残留量是否超标,无需仪器,从提取到结果判定全程仅需30分钟,具有操作简便、快速准确、检测成本低等特点。适合于个体、药材商户、饮片厂、药监和工商等部门对中药材的二氧化硫残留量进行现场初步筛选。
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2016 - 08 - 25
点击次数: 306
作为中药制剂质量的标准检查项目内容之一的微生物限度检查,是保证药品使用安全的重要工作,如今也越来越受到药学工作者的重视。微生物限度检查系非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检测项目包括包括需氧微生物总数、酵母菌和霉菌总数以及控制菌数(沙门氏菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等)的检验。1)培训目标掌握无菌操作基本要领;学习微生物检测基础知识与技能;了解微生物检测基本流程;独立完成微生物检测项目。2)适用对象食品、化妆品、制药及相关行业内部实验室,政府检验机构实验室管理及技术人员。3)课程大纲微生物学基础知识;产品微生物检验技术的发展现状;微生物实验室建设与生物安全防护;微生物显微技术和染色技术;微生物的灭菌与除菌;微生物检测常用培养基及其质量控制;微生物的接种与培养技术;微生物的形态与观察;标准菌种的保藏、使用及管理;常见致病菌的检测技术;微生物实验室建设与生物安全防护;实验室参观与介绍。4)授课时长2天。5)授课方式进场培训人数不限;超小课授课,每班最多8人。
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2016 - 08 - 25
点击次数: 1057
中药材DNA条形码数据库识别系统作为DNA条形码技术的核心,主要用于识别中药材的基原物种,实现中药材真伪鉴定的功能。通过将样品的实验序列与数据库系统中的标准序列进行比对即可达到实验样品的物种鉴定的目的。现已成功用于2015版《中国药典》中近500种常见动植物类药材及其近缘种、混伪品的上千个物种的鉴定。中药材DNA条形码数据库识别系统不仅是物种鉴定的工具,也是样品的物种信息及序列信息的储存平台。将序列信息与二维码技术相结合,可以实现将物种的序列信息直接转化为二维码,通过手机等移动终端扫二维码码后即可在移动终端上查看物种鉴定的结果,并能将鉴定结果随身携带,实现便捷交易;还可将二维码信息打印在中药材种子的外包装以及药材的外包装上,不仅可以实现从源头解决中药材真伪的问题,还可以保障中药材的入库、出库等流通环节的有效管理。
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2016 - 07 - 07
点击次数: 485
中药材本身不仅含有一定量的无机盐,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等无机杂质(以根和根茎类药材及某些动物类药材更易见)。药材粉末直接入药的制剂,若投料前挑拣清洗不净, 外来的无机杂质有可能被带到制剂内,直接影响制剂的质量。因此,进行灰分测定以作为控制药材质量的一种手段,是十分必要的。总灰分是指中药材经加热炽灼灰化遗留下的无机物;酸不溶性灰分主要为不溶于稀盐酸的砂石、泥土等硅酸盐类化合物。多数药典收录的药材对总灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常见的易超标的品种有银杏叶、山药等品种。本中心现具有4台进口马弗炉,可以满足灰分的大批量测量。
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2016 - 08 - 30
点击次数: 859
芍药苷是一种单萜类糖苷化合物,研究表明,具有抗自由基损伤,抑制细胞内钙超载和抗神经毒性等活性。《中国药典》规定芍药苷为评价白芍及赤芍质量优劣的首选指标;中医良方四物汤、中药胶囊剂等含芍药苷制剂的质量控制、药代动力学、配伍机理的过程研究皆以其为研究对象。本产品为胶体金层析式检测卡,可以实现芍药及其制剂中芍药苷的快速检测,操作简单、成本低、耗时短,只需肉眼观察即可判定结果,灵敏度高,检出限可低至120μg/kg;结果准确,与液相的符合率在90%以上。适合各级药监机构、个体经营户、饮片厂等对白芍、赤芍等芍药苷成分进行初步筛查。
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2016 - 08 - 25
点击次数: 271
实验室质量控制是检验质量管理的重要组成部分。实验室内和实验室间质量控制的方法一般有:空白试验、加标回收试验、对比试验、质控样品的检验、盲样考核检验、校准物质的检验、抽样复验、实验室间和人员间能力比对试验及工作基准比较试验、实验室误差试验等方法。为了正确地评价质量控制试验结果,特开展此项课程培训。 1)培训目标掌握检测结果的数据处理及过程质量控制的基本知识;建立规范化的数据处理方法,保证检测数据的真实可靠;提高实验室的信誉度。2)适用对象食品、化妆品、制药及相关行业内部实验室,政府检验机构实验室管理及技术人员。3)课程大纲误差及测量不确定度;有效数字的规范;异常值判定及处理;原始数据的记录与控制;计算过程的的数据控制等;检测质量控制手段;提高检验分析结果准确度的方法;内审;管理评审;整改及预防计划等。4)授课时长1天。5)授课方式进场培训人数不限;超小课授课,每班最多8人。
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