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河北省中药材质量检验检测研究中心有限公司
委托检验协议书双方约定条款

1、委托单位对检验结果如有异议,于《检验报告》完成之日起十五日内向检验单位书面提出,同时附上《检验报告》原件及预付复检费。

2、委托单位办妥手续后,检验单位将尽快安排复检,不可重复性试验不进行复检。

3、委托单位对送检样品的真实性、代表性及来源地合法性承担全部责任。

4、检验单位仅对来样负责,检验结果仅反映对该样品的评价,检验结果的使用及使用所产生的直接或间接损失,检验单位不承担任何责任。

5、对送检样品中包含的任何已知的或潜在危害,如放射性、有毒或爆炸性样品,应事先声明,否则后果由委托单位负责。

6、如委托单位需要检验单位外出采样检验,则委托单位应当确保采样场所不存在任何可能危及或影响检验单位采样人员人身、财产安全的危险因素,否则,由此给采样人员和/或检验单位造成的一切损失(包括但不限于医疗费用、工伤待遇、经济赔偿)由委托单位承担。

7、检验单位可以在完成《检验报告》后按规定处置送检样品,如有特殊要求请在委托书中注明。

8、委托单位应认真详细填写本协议书相关内容,由于填写不清楚造成报告修改,应支付修改报告费用。

中药资讯-2015第6期(总32期)

日期: 2016-06-30
浏览次数: 93

1.2015年版中国药典目录发布 

根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。

药典七大变化清单 

  在中国药典2015的后期编制时,国家药典委员会秘书长张伟曾经介绍了2015版药典主要有七个方面的变化,由于张伟介绍时仍然不是最终定稿,所以这个方面的变化中,一些具体数字可能会有所变化,但是整体精神仍可供参考。 

  一是收载品种增幅达到27.4%。2015版药典拟收载5800个品种,比2010版药典增加1200多个,修订品种751个。(此数字是否是最终数字,有待业内人士指正)。 

  二是通过药典凡例、通则、总论的全面增修订,从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求,完善了药典标准的技术规定,使药典标准更加系统化、规范化。 

  三是健全了药品标准体系。特别是药用辅料品种增加至270个,新增相关指导原则;在归纳、验证和规范的基础上实现了《中国药典》各部共性检测方法的协调统一。 

  四是2015版药典附录(通则)、辅料独立成卷,构成《中国药典》四部的主要内容。 

  五是药用辅料品种收载数量显著增加。拟新增128个,共计270个,增长率高达97%。 

  六是安全性控制项目大幅提升。 

  中药:制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。 

  化学药:有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究,实现对已知杂质和未知杂质的区别控制,优化抗生素聚合物测定方法,设定合理的控制限度,整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性等。 

  生物制品:增加相关总论的要求,严格生物制品全过程质量控制要求,以保证产品的安全有效性,同时增订“生物制品生产用原辅材料质量控制通用性技术要求”,加强源头控制,最大限度降低安全性风险等。 

  七是进一步加强有效性控制。中药材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标,研究建立科学合理的检查方法。生物制品进一步提高效力测定检测方法的规范性,加强体外法替代体内法效力测定方法的研究与应用,保证效力测定方法的准确性和可操作性。 

来源:医药网; 连接:http://news.pharmnet.com.cn/news/2015/06/11/421983.html

2.首届中国-中东欧国家卫生部长论坛在捷克举行

首届中国-中东欧国家卫生部长论坛在布拉格当地时间6月16日上午举行,国务院副总理刘延东和捷克总理索博特卡、世界卫生组织总干事陈冯富珍等出席开幕式并致辞。

    刘延东表示,中国-中东欧国家领导人会晤机制建立三年多来,中国-中东欧合作显示出强大生命力和吸引力。此次论坛是中国-中东欧卫生合作的重要里程碑,我们要把论坛打造成重要合作平台,开拓中国-中东欧全方位合作新局面,促进中欧全面战略伙伴关系全面、均衡、可持续发展。

    刘延东表示,当今时代,国家间相互依存日益加深,许多区域性公共卫生问题都可能演变成全球性公共卫生危机。中国政府始终把维护人民群众的生命健康和安全放在经济社会全局的重要位置,着力构建“健康中国”。中国始终是推动全球卫生合作的坚定力量,积极参与援外医疗行动,同时,世界各国包括中东欧国家对中国卫生事业发展给予了无私的支持帮助。今年9月将举行联合国成立70周年系列峰会,讨论通过2015年后发展议程。中国将在力所能及的范围内承担更多国际责任和义务。希望国际社会加强医学医疗方面的交流与合作,支持世界卫生组织发挥更大作用,共同推动全球健康治理,携手应对全球公共卫生安全挑战,增进全人类健康福祉。

    开幕式后,刘延东和索博特卡、陈冯富珍等共同参观中国、中东欧国家医药卫生成就展,医药行业展和中国传统医药展。

来源:国家中医药管理局; 连接:http://www.satcm.gov.cn/e/action/ShowInfo.php?classid=140&id=21487

3.国家中医药管理局召开首批中医药国际合作专项项目启动会

    6月10日,国家中医药管理局召开首批中医药国际合作专项项目启动会。会议由国家中医药管理局副局长于文明主持,国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并做重要讲话。 

    会议部署了中医药国际合作专项的总体设计思路以及下一步工作要求,公布了2015年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单,听取了各入选项目下一步工作思路。王国强在讲话中指出,国际合作专项的设立与实施是中医药应对当前新历史机遇期的大势所趋,是深入推进中医药国际交流与合作的重要途径,各单位要统筹规划,上下联动,实施好中医药国际合作专项。

    中医药已成为我国实施“一带一路”国家外交战略的重要组成部分。为了贯彻国家领导人指示精神,推动中医药“走出去”,从国家战略高度深入推动今后一个时期中医药对外交流与合作工作,重点破解长期制约中医药“走出去”的困难和问题,在财政部支持下,国家中医药管理局今年设立首批中医药国际合作专项。本次国际合作专项共设17个项目,支持范围涵盖在海外建立中医药中心、中医药服务贸易、中医药健康旅游、中医药国际标准化和中医药文化宣传等国际交流与合作重点领域。

    国家中医药管理局国际合作司司长王笑频、规划财务司司长苏钢强,有关省市卫生计生委、中医局负责同志,以及首批中医药国际合作专项项目承担单位负责同志和项目负责同志共计七十余人出席启动会。

来源:国家中医药管理局; 连接:http://www.satcm.gov.cn/e/action/ShowInfo.php?classid=34&id=21463

4.康美药业获准筹建中国首个中药材交易所

6月5日,康美药业公告收到青海省金融工作办公室的正式批复,同意康美药业在青海省西宁市筹建康美(青海)中药材交易所有限公司。在仅仅一个月的时间里,康美药业能够顺利获批在青海省筹建中药材交易所,再次说明了康美药业深度布局互联网+中医药全产业链的实力与发展前景。 

据悉,该中药材交易所是我国首个中药材交易所,在作为丝绸之路的重要通道和国家“一带一路”战略重点节点地区青海省设立,意义重大,将使我国在探索新型中药材流通格局,有效减少交易环节,降低流通成本,提高药材质量,建立中药材安全追溯体系等方面,取得突破性进展。建立中药材交易所,用现代电子商务理念去武装和改造传统的中药产业,也是实现中药产业结构调整与升级的重要途径。 

4月16日和5月5日,康美药业分别与广西玉林市政府、青海省政府达成战略合作协议,将在中药材现货及期货交易、 互联网医疗、健康产业、医药电商、健康保险等领域进行全方位合作。这意味康美药业已经开始在广西玉林市、青海省形成中药材原料、交易所、移动医疗、网络医院、掌上药房、健康管家、医药支付和医疗保险的产业链闭环循环,这些地区成为公司“大健康 +大平台+大数据+大服务”的重要试验田。 

康美药业打造的中医药全产业链在业界具有极强的影响力,在中药材大宗交易平台方面的优势也是独天得厚。康美药业承担着全国唯一的全国性中药材价格指数——康美·中国中药材价格指数的编制、运行和发布工作,形成了完善的价格采集体系,在安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广西玉林、昆明菊花园、广东普宁等全国六大中药材专业市场和 300个产地设立了采集点,获取了海量的中药材种植、交易的价格信息,可以帮助交易所的上线交易商实现共赢。 

同时,康美药业推出的中药材大宗交易平台(简称康美e药谷)也提供了中药上游流通环节第一个基础交易服务,以“中药材现货即期交易、现货挂牌交易、竞买竞卖交易、e贷通交易”四种业务模式为客户提供多样化的药材购销服务渠道和中药材行业的金融支持。目前已相继在安徽亳州、河北安国、广东普宁、广西玉林、甘肃陇西等中药材主要产地设立了13个区域服务中心和300多个二级服务网点,并汇聚了60000万多名来自这些地区中药材实体市场的药材商户和600多家大型药企,他们通过e药谷平台交易,线上下单,线下实物交割,快捷地完成药材购销。发展至今,e药谷平台备受中药材市场亲睐,平台日均交易额达20亿,e贷通融资总额也达到了4600万元,平台的运作规范与服务质量越来越得到提升,促进了行业发展,社会影响力不断扩大。 

目前全国有17家中药材专业市场、100多家季节性中药材市场、产地市场和数以千计的中药材集贸市场,中药材年交易规模已超过2000亿元。一般大宗现货的交易量占该商品总交易总额的60%以上,中药材的大宗现货交易额将达到1200亿以上。 

根据批复,康美(青海)中药材交易所有限公司将由康美药业出资1亿元进行注册登记,是基于康美药业中医药全产业链的中药材贸易金融创新,市场潜力巨大,将以中药材专业市场、康美·中国中药材价格指数为基础,建设以互联网技术为支撑的电子化中药材大宗现货交易平台,推出中药材大宗现货挂牌交易、现货拍卖交易等现货服务模式,通过标准化、规范化的第三方运作和管理,解决传统中药材交易中存在的交易成本高、质量难保障等问题,推动行业转型升级。 

交易所还将建设交易大楼、中药材现货交易大厅、标准实验室、云计算中心、康美·中国中药材价格指数运营中心、交割中心、质检中心、物流配送中心、中药材专业市场运营中心,完善各项相关功能。 

基于康美药业在中药材交易标准的优势基础,目前该交易所已做好拟上市交易品种准备工作。已经制定的可供上市交易的品种标准有20个以上,包括冬虫夏草、藏红花、雪莲、红景天、枸杞、甘草、黄芪、当归等。预计到2015年底,可供上市交易的品种将超过40个。 

目前康美药业已经把互联网深度布局其中医药全产业链,全面打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的“互联网+”中医药大型企业,在全国主要城市建立了现代化的物流和仓储体系,管理运营的中药材专业市场的交易量已占全国总交易量的75%以上,依托在医药、电子商务、中药材大宗现货交易、直销、医院投资管理、药房及医院托管等领域建立的独特业务优势,打造了集医药电商、网络医院、药材大宗现货交易、互联网医疗健康服务、互联网健康保险服务为一体的医药健康平台。通过互联网+中医药全产业链平台的支撑,康美(青海)中药材交易所在青海拓展业务有了坚实的资源基础,目前康美还在申请广西玉林的中药材交易所,届时将更使康美药业成为国内中药材现代流通、有效解决中药材质量安全问题的领头羊,进一步推动“互联网+”中药材和“健康中国”的发展。 

来源:中国中药协会网; 连接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6939&tid=&cname=

5.国家中医药局确立首批17个中医药国际合作专项

11日从国家中医药管理局获悉,国家中医药管理局今年设立首批共17个中医药国际合作专项,支持范围涵盖在海外建立中医药中心、中医药服务贸易、中医药健康旅游、中医药国际标准化和中医药文化宣传等国际交流与合作重点领域。 

  日前召开的首批中医药国际合作专项项目启动会,部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求,公布了2015年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。 

  据了解,本次17个国际合作专项,包括中国-美国中医药肿瘤合作中心、中国-马拉维青蒿素抗疟中心、中国-中东欧中医医疗培训中心等。支持范围涵盖“一带一路”海外中医药中心建设、中医药健康服务业国际化建设、中医药文化国际传播、中医药产品国际市场标准化体系构建4个版块,覆盖23家单位。 

  国家中医药管理局局长王国强指出,国际合作专项的设立与实施是中医药应对当前新历史机遇期的大势所趋,是深入推进中医药国际交流与合作的重要途径。中医药已成为中国实施“一带一路”国家外交战略的重要组成部分,各单位既要坚定对祖国医学的信心,又要认识到中医“走出去”依然困难重重,要保持清醒的头脑,有准备、有目的、有策略地走出去。

来源:中国中药协会网; 连接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6962&tid=&cname=

6.天士力开启欧洲中医药战略

正在意大利米兰举办的2015年世博会上,天士力控股集团有限公司举办了以“健康种子,爱予未来”为主题的中国天士力活动周,向西方传播中国医药文化,迈出公司欧洲中医药战略的重要一步。 

  在世博会上,天士力重点展示了中药现代化成果,为世博会参观者展示了其首创的“三网合一”新模式,将中药材电子交易、中药材第三方检测技术和产品溯源3大核心业务融会贯通到一个平台上,凡是上线交易的品种都能实现在线交易、在线质量检测验证和在线产品溯源的一站式功能,从而保证产品的质量和流通的可视化、透明化。 

来源:中国中药协会网; 连接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6978&tid=&cname=


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