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委托检验协议书双方约定条款

1、委托单位对检验结果如有异议,于《检验报告》完成之日起十五日内向检验单位书面提出,同时附上《检验报告》原件及预付复检费。

2、委托单位办妥手续后,检验单位将尽快安排复检,不可重复性试验不进行复检。

3、委托单位对送检样品的真实性、代表性及来源地合法性承担全部责任。

4、检验单位仅对来样负责,检验结果仅反映对该样品的评价,检验结果的使用及使用所产生的直接或间接损失,检验单位不承担任何责任。

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7、检验单位可以在完成《检验报告》后按规定处置送检样品,如有特殊要求请在委托书中注明。

8、委托单位应认真详细填写本协议书相关内容,由于填写不清楚造成报告修改,应支付修改报告费用。

中药资讯-2015第1期(总27期)文档-下

日期: 2016-06-30
浏览次数: 81

6.中药企巨资投入中药配方颗粒 尚无统一标准

2013年,中药配方颗粒的市场规模由前一年的40亿元增长为50亿元,复合年均增长率高达55%,远超同期中药行业的30%。部分中药饮片和中成药消费者正在向配方颗粒转移。而国内中药配方颗粒行业目前尚处于试点生产的状态,全国仅有6家企业获得试点资质。 

1月8日,中国中药有限公司(“中国中药”,00570.HK)发布提示性公告称,将以不少于37亿元人民币(约46亿港元)、不高于41亿元人民币(约51亿港元)的价格,购买中药配方颗粒生产企业——江阴天江药业有限公司(下称天江药业)约40.52%股权。 

中国中药投资者关系总监王玥告诉21世纪经济报道记者,中国中药希望通过此次收购,填补公司在中药配方颗粒市场的空白,以完善公司产品产业链。 

对此,卓创资讯医药行业分析师赵镇分析认为,中药配方颗粒行业作为中药行业的末端产业,受限于现有的分析技术和科学理论,尚未形成统一的行业标准。而龙头企业的加入,有利于加速行业标准的形成。另外,企业推进相关标准的出台,也是有利于企业早一步占领市场份额。 

大手笔收购 

中国中药公告显示,公司已与4名卖家于2014年12月31日订立协议,同意购买天江药业注册资本约40.52%股权。具体收购数额将在中国中药复牌后进行公告。 

“我们肯定是看好中药配方颗粒这个市场。因为我们现在的产品是以中成药为主,但是中药也分为上游和下游,公司的中药饮片销售额比较小,那中药配方颗粒可以作为饮片的一个补充,来完善我们的产业链。”王玥向记者说道。 

资料显示,中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。 

而国内中药配方颗粒行业目前尚处于试点生产的状态,全国仅有6家企业获得试点生产企业的资质。这6家中药企业为华润三九(000999)、天江药业、红日药业(300026)旗下北京康仁堂药业、培力(南宁)药业、四川新绿色药业以及广东一方药业。 

其中,天江药业作为首个通过国家GMP认证的中药配方颗粒生产企业,由于实践时间长、行业龙头地位稳固,近年来市场占有率达到50%以上。而广东一方药业则是天江药业的全资子公司。 

根据广东科达洁能股份有限公司(下称“科达洁能”)元旦披露的公告,科达洁能、上海家化联合股份有限公司(下称上海家化)、谭登平以及无锡国联卓成创业投资有限公司作为天江药业的股东,与中国中药签订了股权转让协议。其中,科达洁能拟向中国中药出售其持有的天江药业9.6732%股权。 

记者注意到,注册资本为人民币9456万元的天江药业,目前估值高达92-102亿元。而上海家化近日发布公告称,拟向中国中药出售其所持有的天江药业23.8378%的股权,初步测算,这将为上海家化带来16-18亿的利润和22-24亿元的投资活动现金流入。按其3724万元的投资成本计算,收益高达60倍。 

记者查阅天江药业工商资料得知,除了上海家化和科达洁能,谭登平出资555.148万元,占股5.87%;无锡国联卓成创业投资有限公司出资107.6515万元,占股1.14%。这四个股东股份总计为40.521%。 

国内标准仍在制定中 

“就中药行业来说,国内中药配方颗粒的国标还没出炉、市场还没放开,需求市场也还没怎么培养,目前占比还是比较小的。”卓创资讯医药行业分析师赵镇向记者表示。 

数据显示,2013年中药配方颗粒的市场规模由前一年的40亿元增长为50亿元,复合年均增长率高达55%,远超同期中药行业的30%。另外,部分中药饮片和中成药消费者正在向配方颗粒转移。不过,相比较中药切片七八百亿的收入规模,中药配方颗粒的市场尚小。 

2001年7月,国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》,明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。一直以来,食药监总局对中药配方颗粒试点生产企业的资质从严管控,希望通过6家企业试点生产,打造统一的行业标准。目前,中药配方颗粒行业的国际标准已经通过了世界中医药联合会的讨论,但国内标准仍在制定过程中。 

“中药本身就很难有一个行业标准,配方颗粒现在的市场份额还比较小,更难有具体的行业标准。”赵镇分析认为,行业标准的“难产”,首先是因为目前的药品分析技术很难跟得上。跟西药的成分单一不同,许多中药材本身含有几百种甚至上千种成分,其中的有效成分很难确定。另外,国内尚无中药配制的科学理论,不同的药材、不同的成分结合在一起,产生的功效大有不同。最终,各家企业生产的产品质量千差万别。 

“如果有龙头企业加入带动,企业标准的形成会更加快速。不过,即使以后有相关的行业标准出台,也很难做到细致,只能出台一个比较宽泛的标准。”赵镇说。 

政策垄断红利让试点企业无比“滋润”。近几年,天江药业业绩迅猛增长,净利润由2001年末的645万元飙升至2013年末的5.46亿元,2014年上半年实现净利润2.8亿元,12年时间成长了近85倍。营业收入也从2001年的5700万元,增长至2013年的25亿元。 

其余试点企业亦频频加码中药配方颗粒市场。红日药业1月7日披露,公司此前申请募集资金不超过9.5亿元,用于建设年产各种单味中药颗粒2500吨、精制中药饮片3000吨的生产基地,已获得中国证监会审核通过。 

华润三九于2013年8月初就表示,公司配方颗粒业务在淮北的新建产能已投入使用,目前正在规划淮北基地二期项目,拟进一步增加产能以满足未来的销售增长。 

而四川新绿色药业在彭州工业园区正进行“中药配方颗粒及川芎系列提取物高技术产业化项目”的建设,欲打造亚洲最大的提取物生产基地。 

王玥向21世纪经济报道记者表示:“从国外的经验来说,中药配方颗粒比较符合未来人们快节奏的生活方式,所以这一块加入我们公司的业务范畴,肯定可以提升企业的竞争力。” 

来源:21世纪经济报道 ;连接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6430&tid=&cname=

7.龙里:投资20亿元打造中药材电商产业园

2014年12月27日,全国知名药商云集龙里县,寻找商机。

2014年1月,东方宏基中药材电商产业园落户龙里。产业园采取电商与实体、中药交易网络平台与终端物流相结合,实现实体店与网上商城一体化经营。通过线上营销线下配送,中药交易和终端物流紧密联合,实现线上线下同步交易,建成一个立足贵州、辐射全国、接轨世界的现代化中药材交易平台。

目前,总投资20亿元的中药材电商产业园进入全面建设阶段,不仅将搭建功能完备的中药材市场,还规划了集物流中心、现代化仓储中心、国家级质检中心、电子商务中心、中药材精品馆、中药材交易馆、国药交易中心、金融服务中心、国药会展中心等一体化服务。已有来自全国的3000余家中药材经营户,以及我省100多户药材种植大户达成入驻意向。辽宁维森信息技术股份有限公司、龙里县农信社、香港江氏国际集团、贵州省药材公司、安徽省亳州沪谯药业有限公司已与产业园签约。

来源:贵州日报 ;连接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6414&tid=&cname=

8. 中国中医科学院中医药数据中心成立

12月29日,中国中医科学院中医药数据中心成立,旨在构建数字化、信息化、网络化的中医药数据支撑平台与管理服务共享体系,全面提升中医医疗与学术水平。国家中医药管理局副局长、中国中医科学院党委书记王志勇与中国中医科学院院长张伯礼院士为中心揭牌。

全民健康保障信息化工程中医药项目办公室同时成立,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强任项目领导小组组长,由中国中医科学院负责日常事务。

中医药数据中心主任、中国中医科学院常务副院长刘保延介绍,该中心将以国家中医临床研究基地为主要数据来源,承担中医药临床科研数据及其产品的收集、处理、存储、检索和服务;全面采集长期积累的临床科研数据,实现临床科研数据的持续积累、有效集成与应用;制定不同的数据发布策略,根据不同临床科研的研究需求,向国内外提供各类数据及其产品的共享服务,实现数据共享;研究制定中医药临床数据共享管理办法,开展中医药临床数据研究与应用的技术指导与培训工作等。

来源:中国数字医疗T|T ;连接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6405&tid=&cname=

9. 依靠科技支撑中药溯源“成都模式”

四川中药材资源十分丰富,是我国最大的中药材产地之一。目前中药的12000多个品种,在四川种植(养殖)的就达5000多种,全省中药产业占到了生物医药产业的50%,为全国最高比例。我省中药材种植从大型基地到零散种植户皆有,在中药产业发展壮大的同时,对中药材生产溯源管理尤为重要。一包中药抓回家,就是一张纸包着,没有产地、厂家和生产日期等一系列其他商品都有的信息,你的心里会不会打鼓,“到底是真药还是假药?”去年1月,成都开始试点推出全国首个中药溯源系统,也给中药添加了一个“电子身份证”。购买的中药材质量品级如何?产地是哪里?经过了哪些销售商之手?为确保技术设备的安装及运行,中国测试技术研究院力学研究所根据多年来在称重领域的专业技术积累,配合四川省中药溯源单位制订了中药溯源的关键设备溯源电子秤的技术标准,并为省内的溯源电子秤生产厂家提供了技术标准技术指导和审定备案服务。接受四川省质量技术监督局的委托,为四川省溯源电子秤厂家进行了型式评价工作。为中药溯源系统的有效运行提供了技术保证。

为保证溯源设备合格率,严格把好计量关。中药溯源系统相关部门委托国家级法定计量技术机构中国测试技术研究院力学研究所对所有参与招标的溯源计量系统进行测试,测试合格方可参与招标。目前,成都的21个中药品种,都可以通过自己的“身份证”让消费者一目了然。

中药溯源“成都模式”已初步具备推广条件,或将向全国其他省份推广。届时,全国没有配套溯源系统的中药材都将被逐出市场。在日前召开的四川中药溯源现场工作会上,中药溯源“成都模式”受到了国家商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局的充分肯定。中国测试技术研究院为顺利推进四川省的中药溯源建设和发展做出了积极贡献。

来源:四川省人民政府;连接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6404&tid=&cname= 

10. 传统中药材市场功能弱化 标准化刻不容缓

14日,海南海药公告称,公司已与湖南邵东县政府达成投资意向,拟投资10亿元在该县廉桥镇以中药材种植、中药材市场管理、中药材加工等建设为主进行投资。

无独有偶。13日,康美药业也宣布投10亿元建“康美玉林中药产业园”项目。拟建设标准中药材加工基地、现代仓储物流等项目。一周前,深圳东方宏基则在主产天麻、金银花等药材的贵州龙里投资的中药材电商产业园正式启动,规划建为集电商、仓储、物流、研发等于一体的全国性中药材市场,同时还融合了金融服务、跨境跨界服务等配套。

如果说,商务部刚印发的《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》为中药材现代物流掰正了“方向盘”,资本则更像是一列动车的加速器。“近年,企业绕过市场直接对接产地的步伐明显加快,传统中药材市场的功能有弱化。未来无论是专业市场还是集贸市场都会实现企业化改造,这是趋势。”中国仓储协会会长沈绍基对记者说。

标准化刻不容缓

目前,我国中药材专业市场与众多产区市场和集贸市场并存。同时,不少下游企业绕过交易市场的流通模式层出不穷,规范中药材市场成首要难题。

对此,贵州贵龙中药材有限公司副总经理王阳表示,“鼓励有条件的企业建立一体化的中药材现代物流体系是件好事。但很难一蹴而就。其前提是种植、采收、初加工、仓储、物流等环节都必须完成标准化。”

若要集约化、规模化的产地加工、统一规范包装,通过社会化的中药材仓储基地提供质量检测、储存养护与运输等一体化物流服务就是要对当前药材市场进行系统性再造。王阳认为,目前行业底子薄,基础太原始,新的经营业态其盈利模式并不清晰,靠行业自我觉悟进行改变过程太慢。“我建议,在投资理念、经营管理等方面引用跨行业的技术和理念倒逼传统产业脱困。”

眼下,资本摩拳擦掌。海南海药拟参与推进廉桥中药材市场的整合。康美在推行“田间工厂”模式,整合亳州等中药材专业市场。九州通、国药等商业巨头也在加码投资建设自动化仓储中心等等。

值得思考的是,这些市场慢慢实现一体化改造,各平台将怎样形成“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药材流通追溯体系?

“内核在标准化问题上。”沈绍基调研过各大药材市场,在他看来,原来的设计思路从供应链的中间溯源,效果并不理想。新政策提出从产地初加工开始,建立公共信息平台,饮片厂、物流公司扫码验收,供销链条标准化才能实现企业化、市场化,规模化。

 但他并不赞同大肆圈地。“企业投资的真实冷静要增加。在互联网经济下,期货交易等新业态相继出现,线下集中仓储与远程电商可很好的对接融合。”沈绍基说。

 

目前,商务部已制定了《中药材仓库技术规范》等行业标准,气调养护、产地加工、包装、运输等行业标准及物流质量管理的标准尚在制定中,要形成覆盖中药材物流全过程的标准体系,推行中药材仓储质量认证路阻且长。

均衡多层次需求

全国除17大专业市场外,大概还有100多家季节性中药材市场和数以千计的中药材集贸市场。如抚松万良镇成为全国最大的人参集散地等等,如何统筹这些大中小并存、多层次、多元化的市场也是业内关注的焦点。

国内某上市公司相关负责人邵斌告诉记者,他对国内中药材市场也做过调研,“无论市场的大小,要建立现代物流体系,究其属性和要求,第一是仓储。对面积、设备、软件、仓储条件等应有硬性要求。这中间还有一个个难关要过;第二是中药材溯源体系。类似药品的电子监管码,从产地、到中药材包装、流通、到医院终端或药厂全程溯源。做到这一点,药材质量管理体系就会慢慢渐成;第三是质量检验与控制。这个必须要用系统性思维和流程化管理来配合去做;第四,中药材现代物流体系离不开国家主管部门的扶持,这是不可或缺的一个环节。”

目前,规范中药材市场,前端环节格外重要,也是其现代化进程的关键。

商务部在推广应用现代物流管理与二维码、无线射频识别等技术。对中药材交易主体与加工包装、入库验收、储存养护等各方面各环节的信息实施电子化管理,并与流通追溯体系无缝对接,防止在中药材产地加工与仓储期间滥用硫磺熏蒸,并根据药材的特性,推广应用气调养护、低温养护等储存养护技术和方法,保障中药材的品质与安全。

沈绍基分析,“由于没有集中的药材库存条件,经营者缺乏必要的治理,影响中药材质量,加之不法经营者在中药材里掺杂使假,造成了不少坏影响。让药材资源动态监测、电子商务平台和仓储物流平台互联互通是基础,更重要的是要为他们拿出整体解决方案。”

他解释道,“如集中仓储要给药农提供增值服务,为药农提供质押贷款,帮助个体商家解决资金周转难题,提供产业链融资服务也是一个办法。” 

来源:搜狐健康 ;链接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6468&cname=

11. 中药品种污染情况调查工作会议在海宁召开

近日,“十二五”重大新药创新专项课题——“中药质量安全检测和风险控制技术平台”的中药品种污染情况调查工作会议在浙江海宁召开。来自全国12家省市药检所(院)、中国医学科学院药用植物研究所40余名主要负责人和技术人员参加会议。

会上,中国食品药品检定研究院介绍了中药中外源性有害残留物风险控制研究进展中药中黄曲霉毒素残留初步风险评估以及中药中农药残留初步外暴露评估及农药多残留检测关键技术。省食药检院介绍了部分浙产道地药材质量控制研究和农药多残留检测平台的建立。各省、市药检所(院)对各自承担的课题内容也作了汇报。同时,会议讨论通过了“中药品种污染情况筛查技术规范”、“中药有害物质痕量检测中的分析质量控制指导原则”等两项技术规范,指导本课题的开展和实施。

通过会议,进一步明确各参会单位工作任务,加强技术合作,提高工作质量和效率,为“中药质量安全检测和风险控制技术平台”课题的顺利完成奠定扎实的基础。

来源:浙江省食品药品检验研究院 ;链接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6489&tid=&cname=行业资讯

 



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