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河北省中药材质量检验检测研究中心有限公司
委托检验协议书双方约定条款

1、委托单位对检验结果如有异议,于《检验报告》完成之日起十五日内向检验单位书面提出,同时附上《检验报告》原件及预付复检费。

2、委托单位办妥手续后,检验单位将尽快安排复检,不可重复性试验不进行复检。

3、委托单位对送检样品的真实性、代表性及来源地合法性承担全部责任。

4、检验单位仅对来样负责,检验结果仅反映对该样品的评价,检验结果的使用及使用所产生的直接或间接损失,检验单位不承担任何责任。

5、对送检样品中包含的任何已知的或潜在危害,如放射性、有毒或爆炸性样品,应事先声明,否则后果由委托单位负责。

6、如委托单位需要检验单位外出采样检验,则委托单位应当确保采样场所不存在任何可能危及或影响检验单位采样人员人身、财产安全的危险因素,否则,由此给采样人员和/或检验单位造成的一切损失(包括但不限于医疗费用、工伤待遇、经济赔偿)由委托单位承担。

7、检验单位可以在完成《检验报告》后按规定处置送检样品,如有特殊要求请在委托书中注明。

8、委托单位应认真详细填写本协议书相关内容,由于填写不清楚造成报告修改,应支付修改报告费用。

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2016 - 07 - 09
点击次数: 454
性状鉴别是对药材的形、色、气味、大小、质地、断面等特征、简单理化反应,直接观察药材,作出符合客观实际的结论,区分药材真、伪、优、劣的方法。它具有简单、易行、迅速的特点,这是数千年劳动人民同疾病作斗争中总结来的宝贵经验。药材中以植物类为最,其中又以种子植物为多,一般药用部根、根茎(根状茎、块茎、球茎、鳞茎)、叶、花、果实、种子、皮、木、茎藤及全草类。全草类可参照基原鉴定,其他各类则可根据器官形性进行观察。例如,野山参性状描述:主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长1~6cm。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹,支根多为2~3条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。
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2016 - 07 - 07
点击次数: 449
中药材本身不仅含有一定量的无机盐,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等无机杂质(以根和根茎类药材及某些动物类药材更易见)。药材粉末直接入药的制剂,若投料前挑拣清洗不净, 外来的无机杂质有可能被带到制剂内,直接影响制剂的质量。因此,进行灰分测定以作为控制药材质量的一种手段,是十分必要的。总灰分是指中药材经加热炽灼灰化遗留下的无机物;酸不溶性灰分主要为不溶于稀盐酸的砂石、泥土等硅酸盐类化合物。多数药典收录的药材对总灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常见的易超标的品种有银杏叶、山药等品种。本中心现具有4台进口马弗炉,可以满足灰分的大批量测量。
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2016 - 07 - 15
点击次数: 308
中药材本身不仅含有一定量的无机盐,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等无机杂质(以根和根茎类药材及某些动物类药材更易见)。药材粉末直接入药的制剂,若投料前挑拣清洗不净, 外来的无机杂质有可能被带到制剂内,直接影响制剂的质量。因此,进行灰分测定以作为控制药材质量的一种手段,是十分必要的。总灰分是指中药材经加热炽灼灰化遗留下的无机物;酸不溶性灰分主要为不溶于稀盐酸的砂石、泥土等硅酸盐类化合物。多数药典收录的药材对总灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常见的易超标的品种有银杏叶、山药等品种。本中心现具有4台进口马弗炉,可以满足灰分的大批量测量。
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2016 - 07 - 07
点击次数: 270
中药材中水分含量不仅对其在储存养护期间的一切物理变化过程有十分密切的联系,而且水分超标容易使中药材滋生害虫和霉菌。因此中药材含水量的高低,对中药材质量、成分稳定性有着重要的影响。2015版药典针对中药水分的检测主要有烘干法、减压干燥法、甲苯法和气相色谱法。烘干法是指通过测定供试品在规定条件下(100-105℃)经干燥后所减失的重量(主要为水分,也包括其他挥发性杂质),根据减失的重量和取样量计算供试品的含水量,本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。减压干燥法是指通过测定供试品在减压干燥器中经干燥后所减失的重量,根据减失的重量和取样量计算供试品的含水量,本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。甲苯法是通过测定供试品在甲苯加热回流条件下被蒸馏出的水量,根据水量与取样量计算供试品的含水量(%),本法适用于含有挥发性成分的药品。气相色谱法主要是利用气相色谱仪对水分进行定量,本法成本高,目前药典只有辛夷采用该法进行水分检测。
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2016 - 07 - 18
点击次数: 512
中药中杂质的混存,直接影响药材的纯度。药材中混存的杂质系指混有下列各类物质:1.来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;2.来源与规定不同的有机质;3.无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。检查方法为取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5~10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。将各类杂质分别称重,计算其在供试品中的含量(%)。2015版《中国药典》上涉及杂质限量的药材有女贞子、乳香、没药、土鳖虫等,除另有规定外,杂质限量为3%。
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2016 - 07 - 09
点击次数: 802
硫磺熏蒸是中药材传统养护方法之一,不少中药材产地加工时利用硫磺加热产生的二氧化硫达到漂白药材及杀菌防霉防虫的目的,如山药、葛根、党参、百合、金银花、菊花、枸杞子等。但近年来,在经济利益驱使下,很多不法商贩滥用硫熏中药,致使药材中二氧化硫残留过量,从而可能对人体产生伤害。2015版《中国药典》药典规定山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛二氧化硫残留量不得超过400mg/kg,山药片不得过10mg/kg。2015版《中国药典》规定了3种二氧化硫检测的方法,分别是酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法。其中,酸碱滴定法最常用且成本低廉,缺点是容易出现假阳性。气相色谱法与离子色谱法结果较酸碱滴定法准确,但成本高。检验中心不仅有成熟的酸碱滴定检测方案,而且配备了气相色谱仪,实现准确定量。
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2016 - 07 - 09
点击次数: 344
挥发油类又称精油,是一类具有挥发性可随水蒸汽蒸馏出来的油状液体,大部分具有香气,如薄荷油、丁香油等。挥发油是衡量部分药材药效的重要指标之一,含挥发油的中草药或提取出的挥发油大多具有发汗、理气、止痛、抑菌、矫味等作用。含挥发油的中草药非常多,亦多具芳香气,尤以唇形科(薄荷、紫苏、藿香等)、伞形科(茴香、当归、芫荽、白芷、川芎等)、菊科(艾叶、茵陈篙、苍术、白术、木香等)、芸香科(橙、桔、花椒等)、樟科(樟、肉桂等)、姜科(生姜、姜黄、郁金等)等科更为丰富。测定的主要原理是中草药中所含挥发油能随水蒸汽共同蒸镏出来收集在标准测定器中而计算其百分含量。
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2016 - 07 - 09
点击次数: 366
中药成分复杂,有很多成分尚不明确。所以,在中药和中成药的质量标准或工艺控制中,除制定某些已知成分的定性、定量标准外,制定“浸出物”指标以监控质量是很有必要的。中药材或饮片经常会因为加工或炮制不当,造成浸出物不合格。检验中心的技术人员均可以熟练的进行浸出物的检测,截止目前检测样本数千份,据此对上百个品种浸出物合格率的数据进行分析,发现易出问题的品种有天麻、山药、丹参等。
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2016 - 07 - 10
点击次数: 664
黄曲霉毒素也称作黄曲霉素,是一有强烈生物毒性的化合物,是目前为止最强的致癌物质。黄曲毒素主要有B1、B2、G1与G2等4种,又以B1的毒性最强。中药材、农作物贮存不当,极容易发霉变质,产生黄曲毒素。黄曲毒素与肝癌有密切关系,还会引起组织失血、厌食等症状。2015版《中国药典》对柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等19味中药做了限量规定。药典规定了两种黄曲霉毒素的检测方法,分别是液相色谱法和液相色谱-质谱联用法。检验中心现主要采用免疫亲和柱净化处理,光衍生仪进行柱后衍生,液相色谱-荧光检测器进行检测,现已具备成熟的黄曲霉毒素检验技术。
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2016 - 07 - 09
点击次数: 314
显微鉴别是指利用显微镜对中药材及成方制剂组成药味的组织、细胞或细胞后含物等特征进行鉴别,以确定其真伪的一种方法。显微鉴别作为中药传统鉴定方法之一,具有准确、简便、快速、经济、实用及环保等特点,目前已被药典广泛收载。检验中心配备的是日本奥林巴斯公司的显微成像系统,运用先进的光学透镜,并通过触摸屏、鼠标、操纵杆等的全新操作方式,观察高清的植物微观组织,并进行图像后续处理。
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