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委托检验协议书双方约定条款

1、委托单位对检验结果如有异议,于《检验报告》完成之日起十五日内向检验单位书面提出,同时附上《检验报告》原件及预付复检费。

2、委托单位办妥手续后,检验单位将尽快安排复检,不可重复性试验不进行复检。

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8、委托单位应认真详细填写本协议书相关内容,由于填写不清楚造成报告修改,应支付修改报告费用。

中药资讯-2015第12期(总38期)

日期: 2016-06-30
浏览次数: 107

1. 重磅发布:2015年中药材行业十大关键词

现梳理出2015年年度十大关键词,以期充分展示“中药材2015”以及未来的行业运行轨迹。

1)关键词:中医药纳入“一带一路”全球化战略

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2015年10月,卫计委印发关于推进“一带一路”卫生交流合作三年实施方案的通知,旨在促进我国同沿线国家卫生领域的交流与合作。

在全球软实力竞争中,中华文明必须占据重要位置。而中医药既是国粹,又是21世纪可产业化的大健康黄金板块。让中医药全球香飘,已被纳入国家“一带一路”战略高度推进,由此也催生了2015年一系列重大变革和重大事件,更将对未来中医药事业发展产生深远影响。

2)关键词:屠呦呦获得2015年诺贝尔医学奖

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2015年10月,屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获诺贝尔生理学或医学奖,成为第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家。

一种半合成品的中药提取物获得2015年诺贝尔医学奖,超出多人意料,屠呦呦也因此名满天下。这既是对屠教授及团队多年来奉献青蒿素事业的认可;也是中医药国际化的重大进展;更是中国当前国际影响力的集中体现。屠呦呦获奖背后,站着千千万万长期辛勤付出的广大中医药工作者;站着正在实现伟大复兴的强盛中华。

3)关键词:《国家中医药法(草案)》通过国务院批准

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2015年12月9日,在以中医药产业为核心的健康服务业上升到国家战略背景下,国务院常务会议通过了酝酿30年之久的《国家中医药法(草案)》,且已上报全国人大审议。

即将颁布的法案承前启后,既对过去几十年行业法律法规、政策规划等进行了集中梳理;更对未来中医药产业发展方向做出重大调整。因而,该事件具备中医药发展史上的里程碑意义。

4)关键词:新《药典》实施,市场优胜劣汰加速

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2015版《药典》推出并于12月1日正式实施,新《药典》丰富了检测手段,大大拓展了中药材农药残留、重金属残留、二氧化硫残留等一系列测定标准和项目。一经推出,很快对市场产生良性连锁反应。优质药材供不应求价格坚挺,而劣质药材滞销价格下滑,行业期盼已久的“优质优价”评价体系正在形成。

新《药典》的实施,将对中药材行业落后的产能和流通方式形成“最后一击”,大大加快了行业优胜劣汰速度。

5)关键词:以编码体系为核心的系列中药标准颁布

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2015年10月,以国家中医药管理局发布中药系列编码标准为标志,中药标准化开始明显加速。随后,《道地药材标准通则》、《中药学基本术语》等109项中医药团体标准发布。内容之细、频率之高、数量之多,前所未有,说2015年是中药“标准化年”毫不为过。

以上标准的发布,对净化中药材流通、规范中医药临床诊疗、基本术语及评价方法等意义重大;也意味着中国将力求通过标准来掌握全球中医药产业话语权,实现中医药国际化的战略目的。

6)关键词:中药材发展中长期规划出台

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2015年4月,在历经3年多的征求意见和论证后,国家《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》正式出台。

这是贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》关于中药材方面的专项规划,对中药材行业家底、发展阶段,以及未来行业顶层架构、发展方向做了一次全面的盘点和规划。特别是生产技术、信息服务、交易平台等系列平台的建设,将对行业发展产生重大影响。

7)关键词:GMP监管日益严格,饮片行业大洗牌开始

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随着GMP认证大限的到来,加上飞检等监管措施的多样化,国内药品生产企业面临着大洗牌。尤其是饮片生产企业面临的形势将更为严峻,2015年被吊销GMP证照的饮片企业数量超过过去5年的总和。

这背后原因,一方面是部分低端重复的饮片企业已成为过剩的中间环节,除了分包装、过票等功能外,没有太多存在价值;另一方面,产地初加工和产地GMP饮片企业的兴起,也对传统饮片企业造成极大冲击。

8)关键词:中药材家种生产严重失衡与野生资源枯竭相伴

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在粮食价格持续下滑、“药粮比”不断拉开的背景下,2015年国内中药材种植已连续6年保持增长,部分大宗药材如大枣、百合、生地、栀子等甚至出现“烂市”。2015年9月,中药材产新季,多个产地传来滞销价跌消息。例如大枣烂在地里喂羊、金银花任其花开花落无人采摘。而与之对应的则是,野生资源枯竭加速,在经历2014年行情低谷后,今年再次进入价格上行通道。

屡屡的产销失衡,严重挫伤药农积极性,影响国家扶贫战略。如何准确信息导航,科学规划;加快野生变家种步伐,已成为行业迫在眉睫的大问题。

9)关键词:“银杏叶事件” 表明国家监管态度

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由于偷工减料擅自改变生产工艺,从2015年5月19日开始,国家药监局针对银杏叶药品专项治理工作在全国愈演愈烈。几乎一半银杏叶制剂企业被牵扯在内,其中不乏上市大型制药企业。各省药监局也雷厉风行彻查各种银杏制剂,各级医院甚至摆出了2012年整治毒胶囊事件的架势,清退全部银杏制剂。

该事件中,国家局一方面在借“银杏叶事件”整顿整个中药产业,甚至通过此事件,介入到保健品生产的上游进行有效的监管,消灭以往的监管死角。更重要的是,国家想通过产业优化,淘汰落后产能、落后工艺,而更多追求更好疗效和创新产品。

10)关键词:中药材电商标准正式发布,千年流通方式进入数字化时代

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2015年8月,国内首个《中药材产品电子交易规格标准》发布。首次发布的是常用202种药材1200多个商品规格,2016年将拓展到1000个品种的5000多个商品规格,实现中药材流通全覆盖。这是我国首个中药材电商标准;也是国内首个由第三方平台发布、仲裁的电子商务标准,标志着我国电子商务进入2.0版时代。

该《标准》产生于中药材电子商务平台,又将在电子商务平台上推广和完善。意味着我国中药材电子商务的日益成熟;更意味着中国企业将掌握全球中药材流通标准的话语权。

2015年十大关键词总结起来,可用三个词概括:“洗牌”、“变革”、“机遇”。

来源:中药材天地网; 链接:

http://www.zyctd.com/article-227473-1.html

 

2. 西安雨润中药材市场正式开业,未来路在何方?

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图:西安雨润中药材专业市场外观

  近日,西安雨润中药材专业市场开业,它是西安市唯一的中药材专业市场——万寿路中药材市场搬迁的新址。该市场位于西安北客站旁,交通较为便利,方便消费者及客商采购中药材。

  今年1月,西安市政府召开的“研究2015年幸福路地区综合改造工作有关问题”专题会议决定,为了幸福路地区综合改造工程,将西安市唯一的万寿路中药材专业市场搬迁至西安雨润农产品全球采购中心。

  今年5月,西安市食品药品监督管理局发出通告,根据国家整顿中药材市场秩序的有关精神,西安市唯一的中药材专业市场万寿路中药材市场将搬迁至西安雨润农产品全球采购中心,如果出现其他中药材市场均为非法。

  目前,市场已签约商户319户,还有许多外地商户打来电话正在洽谈中。为方便商户往返,市场还开通了免费大巴车,每日接送商户。

  该市场可供应近800种常用中药材,批零兼营。相比老市场,雨润中药材专业市场环境更舒适,管理更规范、更严格。经营者认为新市场开业后,将更有力地杜绝假冒伪劣药材,让药店、医院和市民采购到更放心、更全面的中药材。

  但也有专业人士则认为,传统中药材市场作为中间流通环节,目前地位极为尴尬。特别是处于三级批发市场地位的西安市场,早已被产销对接,以及亳州、成都等周边一、二级市场替代;批零更受到网上平台明显冲击。

来源:中药材天地网; 链接:

http://www.zyctd.com/article-227693-1.html

 

1. 质检总局、国家认监委:三大方向十七项措施提升检测服务质量

指导意见全文如下:

各直属检验检疫局,各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门),各国家资质认定(计量认证)行业评审组,中国合格评定国家认可中心:

检验检测是国家质量发展的重要基础,是国家确定的“高技术服务业、生产性服务业和科技服务业”,是国务院《质量发展纲要(2011-2020)》所明确的重要工作任务之一,是维护社会公平、保护环境、保护人类和动植物生命健康、促进技术进步和生产发展以及维护民生的重要支撑。近年来,从全国检验检测服务业统计数据分析表明,我国检验检测行业发展迅速,机构数量、从业人数、检测水平、检测业务均有较快的增长,较好地适应了国民经济转型发展的需要,但也存在数量过多,重复建设,体制机制相对落后,“小、散、弱”现象依然普遍,运行不规范、不诚信,服务质量欠缺等问题。未来五至十年,将是我国社会经济全面快速发展的关键时期,检验检测行业将获得更为广阔的发展空间,也必将在服务质量提升、进出口贸易、环境保护和经济发展等方面发挥更大作用。为促我国进检验检测行业转型升级、不断提升服务质量,满足国民经济和社会发展对检验检测服务业的需求,现提出如下指导意见。

一、总体要求

(一)指导思想。

深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神,以深化改革、扩大开放、鼓励创新为动力,以不断夯实检验检测质量基础为宗旨,以促进行业发展方式转变、提升行业服务能力为主线,尊重市场规律,锐意改革创新,推进机构整合,优化行业结构,推进检验检测行业健康可持续发展,为国民经济建设和社会发展提供公正、科学、规范、高效的高质量检验检测服务。

(二)主要目标。

通过五年左右的努力,以检验检测机构资质认定制度为杠杆,推动业务相同相近检验检测机构整合,促进检验检测服务业基本完成从数量、规模扩张型向质量效益型的转变,市场布局和层次结构更趋合理优化,市场秩序更加公平有序,资源配置更加优质高效;基本完成从服务粗放型向服务品质型和服务创新型的转变,形成一批具有知名品牌的综合性检验检测机构,为社会提供更加诚信透明、经济优质、便捷周到的检验检测服务。

二、促进检验检测行业转型升级

(三)促进集约化发展,优化市场结构。

推动将“公共检验检测服务平台”创建纳入城市建设、经济社会发展总体规划,促进检验检测服务业发展与地方经济发展需求相适应,避免不同行业、不同部门的重复投资、重复建设,避免出现恶性竞争、资源闲置或利用率不高等情况;加快推进各职能部门所属检验检测机构的整合,集中仪器设备、技术力量,减少重复投资,提高检验检测质量,提高工作效率。鼓励专业、综合检验检测机构在产业集中区域、交通枢纽、沿海港口、偏远地区以及消费集中区域设立检验检测分支机构,提供便捷的网络化检验检测服务。对于设立分支机构、分公司或者多场所检验检测机构的,资质认定部门应予以资质认定的便利化和评审内容的简洁化。

(四)规模化和综合化发展,提升资源配置效率。

支持检验检测机构通过资本纽带、市场运作等手段,开展重组、并购、扩张,不断创新服务模式,延伸产业价值链,实现产业的规模化、集团化发展;支持大型检验检测机构从提供单一服务向综合服务发展,鼓励检验检测与认证一体化发展;放开检验检测机构开展技术咨询、标准研制、培训、验货、情报以及其他技术服务的制度限制;支持和指导国内检验检测机构在境外拓展检验检测业务,为检验检测机构“走出去”提供指导和帮助,积极配合国家“一带一路”发展战略,为检验检测机构开展海外并购、拓展国际市场提供便利;支持检验检测机构运用互联网平台开设虚拟检验检测平台和电商服务,提供一站式检验检测综合技术服务,提升企业运作效率和效益。支持中小检验检测机构组建检验检测联盟,在仪器设备、环境设施、专业技术人才、技术信息共享和仪器设备耗材采购等方面形成优势互补,壮大发展实力。完善相关制度,充分利用大专院校、科研院所、大型企业科研设施与检验检测仪器设备社会开放共享的机会,建立仪器设备在线服务平台。

(五)注重专业化发展,提升业态发展水平。

在新材料、新能源、重大装备、信息技术、节能环保、食品安全、化学品安全等重点领域,支持一批技术有特长、服务有特色的专业化检验检测机构发展,不断满足市场多样化、个性化需求。加强物联网、云计算、大数据、新一代移动通讯、新能源汽车等战略性新兴产业领域检验检测能力建设,加大技术储备、培育力度,建设一批高水平的中国品牌检验检测机构,不断满足新的市场需求。支持传统领域检验检测机构积极开展技术研发创新,加强业务培训,完善专业化服务网点建设。扶持中小微检验检测机构服务能力建设,鼓励社会资本、一般性社会组织或者个人建立专业化的检验检测机构,提供合法且便捷的检验检测技术服务,填补生产和生活中末端的检验检测需求。

来源:凡特网; 链接:

http://www.vantlab.com/html/Ad582c32ff90e41b08563b3606429c2b1.html

2. 甘肃陇西健全中药材市场体系

近年来,甘肃省陇西县把培育完善市场体系作为加快中医药产业转型升级的重要环节,以建设全国最大的中药材物流配送、标准化仓储、现期货交易基地和大宗中药材价格形成、信息发布中心为目标,初步建成了以文峰、首阳两大专业市场为龙头,以菜子、马河、福星等产地集贸市场为补充,以各乡镇收购网点为延伸的中药材市场体系。

依托仓储带动市场。该县积极引导鼓励已有的仓储企业对传统仓储库进行改造扩容,并广泛采用辐照灭菌、低温干燥、红外线干燥等先进贮存技术,切实增强中药材贮藏的安全性和品质的优良性。

同时,积极向外引进企业投资发展仓储业,目前建成了占地面积150亩的甘肃陇西中药材物流园,占地1000亩的康美甘肃西部中药城中药材现代仓储物流及交易中心项目也正在建设中。

网络信息占领市场。切实加大中药材交易信息服务网络和专业协会组织发展扶持力度,已建成专业网站13个,与国内外制药企业和专业市场广泛链接,日均发布各类信息1000多条;建成中药材专业协会和货运信息中介组织58个,发展运输专线30多条,销售网络遍及国内31个省市和东南亚国家、地区。

加强监管规范市场。该县切实加大市场监管力度,建成运营了全省首家县级农产品质量安全监督检测中心,实行药品药材经营登记备案管理,实现了药材质量源头可溯。畅通投诉举报渠道,对于购买的疑似假劣中药材、中药饮片实行免费检验,拓宽监管渠道,接受社会监督。进一步提高中药材经营户的依法诚信经营意识,组织开展企业诚信经营等级评定,将诚信等级评定结果与银行信贷、产品推介等方面相挂钩,有力地促进了中药材市场诚信体系建设。

来源:中华人民共和国国家中医药管理局; 链接:

http://www.satcm.gov.cn/e/action/ShowInfo.php?classid=55&id=21559

 

3. 国家标准《中药编码规则及编码》提升中医药地位和影响力

廖利平率领课题组成员用了10年的时间完成了《中药编码规则及编码》国家标准的研究与制定,本项目由中药编码规则和编码构成。编码结构分为10层17位编码,由国际代码、自然属性、药品标准、校验码等4个编码段组成。它以阿拉伯数字表达中药的品种来源、药用部位、品种类别规格、炮制方法等特定编码技术分类及其含义,以标准的形式将中医药的特色和优势固化下来,具有唯一性、科学性、可扩展性、兼容性、稳定性等特点。

在内容上,《中药编码规则及编码》在中医医疗服务领域和中药产业方面,构建了一个自主创新的中药分类编码体系。它不同于植物分类方法、林奈氏分类、恩格勒系统、哈钦松系统,《神农本草经》的“三品”分类法,李时珍《本草纲目》的自然属性分类系统,中药房的“以方统药”的分类方法,仓储保管的药用部位分类方法以及药用植物化学分类方法,为“互联网+”中医药服务进入新时代提供技术标准和支撑。在国内、国际形成了中药的通用编码标准,利用中药编码规则对中药饮片1603味、中药材1219种、中药配方颗粒1364味、中药超微饮片1337味、中药超微配方颗粒1337味等类别进行了分类编码,“一名、一物、一码”的共6965品种分类编码。

在实践上,着重在制度的建设,如何使《中药编码规则及编码》等3项国家标准落地必须要建立一整套的配套制度,政府有关部门要形成顶层设计,下发有关使编码落地,的实施意见或方案。在上中医药编码标识前要对中医药生产企业的资质和其生产的产品进行认证、留样、建立标准室,然后再进行上码。有利于构建中药编码认证体系、标识制度、溯源体系,形成物流、信息流、资金流“三位一体”的管理模式,进一步加强中药管理,保障群众用药的安全有效。

在制度上,解决了中药品种来源繁杂的分类编码,并建立中药编码认证体系、标识制度、溯源体系,使中医药编码规则与编码落地。廖利平说,该项标准最大特点和亮点是与《中国药典》、部颁标准、地方标准及其中药加工炮制规范相衔接,尤其是《中国药典》一部通则中的中药饮片的切制规格和炮制方法,在中药编码规则结构中的第8层第9层分别以4位阿拉伯数字赋予编码含义,表示了中药分类体系中的位置和代码,并赋予特殊的编码含义及其技术特点共68个类别。它以国家标准的形式固化下来,成为中医药国家标准体系的顶层设计,可作为部门管理范围的依据,属于开国际国内先河的科学研究思路和方法。

《中药编码规则及编码》在中医医疗服务领域和中药产业方面,构建了一个自主创新的中药分类编码体系。对于中医药标准化、信息化、规范化,落实国家中医药服务政策和产业结构,对建立中药质量认证体系和标志制度,构建我国中药质量溯源体系,监督和管理中医药市场,确保人民用药安全与有效,提升中医医疗服务、中药产业现代化水平和信息化管理效率具有里程碑意义,为“一带一路”的国家发展战略,助推“互联网+”中医药服务做出应有的贡献。

来源:中国中药协会网; 链接:

http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=7606&tid=&cname=行业资讯

 









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