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委托检验协议书双方约定条款

1、委托单位对检验结果如有异议,于《检验报告》完成之日起十五日内向检验单位书面提出,同时附上《检验报告》原件及预付复检费。

2、委托单位办妥手续后,检验单位将尽快安排复检,不可重复性试验不进行复检。

3、委托单位对送检样品的真实性、代表性及来源地合法性承担全部责任。

4、检验单位仅对来样负责,检验结果仅反映对该样品的评价,检验结果的使用及使用所产生的直接或间接损失,检验单位不承担任何责任。

5、对送检样品中包含的任何已知的或潜在危害,如放射性、有毒或爆炸性样品,应事先声明,否则后果由委托单位负责。

6、如委托单位需要检验单位外出采样检验,则委托单位应当确保采样场所不存在任何可能危及或影响检验单位采样人员人身、财产安全的危险因素,否则,由此给采样人员和/或检验单位造成的一切损失(包括但不限于医疗费用、工伤待遇、经济赔偿)由委托单位承担。

7、检验单位可以在完成《检验报告》后按规定处置送检样品,如有特殊要求请在委托书中注明。

8、委托单位应认真详细填写本协议书相关内容,由于填写不清楚造成报告修改,应支付修改报告费用。

中药安全性评价-下

日期: 2016-11-18
浏览次数: 165

在“中药安全评价-上”一文中,我们主要探讨了重金属及有害元素和农药残留的检测方法及限量标准,本文继续介绍其他两种外源性有害物质——黄曲霉毒素及二氧化硫的检测方法及限量。

三、黄曲霉毒素的检测

黄曲霉毒素是由黄曲霉和寄生曲霉产生的一类代谢产物,中药材受黄曲霉污染主要与药材品种、生产加工、贮藏有关,如薏苡仁、益智、柏子仁等含油性大、易霉变的药材;以黄曲霉毒素B1污染最为多见,具有强烈的致癌性及致突变性。

1、检测方法

药材中黄曲霉毒素的检测属于痕量分析,因此一般需要采用复杂的样品净化(如免疫亲和色谱)、柱后衍生荧光增强等手段以提高方法的专属性和灵敏度。中国药典采用免疫亲和色谱净化-HPLC-柱后衍生-荧光检测法(IAC-HPLC-PCD-FLD)及IAC净化-HPLC-三重四级杆串联质谱(HPLC-QQQ)法检测中药中的黄曲霉毒素。

2、限量标准

2015版《中国药典》对收载的“柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎、桃仁、僵蚕、胖大海、酸枣仁、陈皮”品种项下规定了黄曲霉毒素检测限量,规定每1000g药材中含黄曲霉毒素B1不得过5μg,含黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2的总量不得过10μg。

 

中药安全性评价-下

 

四、二氧化硫的检测

有些中药材在产地加工时,会用硫磺熏蒸作为处理程序之一,以达到漂白剂防腐杀菌的目的。硫磺熏蒸除了可能与药材中某些成分发生化学反应外(例如,白芍经硫磺熏蒸后部分芍药苷转化为芍药苷亚硫酸酯),更大的弊端在于这种加工方法会危害人体健康,经硫磺熏蒸过的药材,残留的二氧化硫会破坏消化道和呼吸道系统,对肝肾等器官也有严重损害,尤其是当熏蒸药材的硫磺质量较差,含有大量的铅、汞、砷等重金属和有害元素时,会导致中药材中有害物质残留超标,如果用量较大或长期用药,会引起慢性中毒。

1、检测方法

中药二氧化硫残留量的检测,中国药典收载有酸碱滴定法、GC法和离子色谱法,其中离子色谱法为复试方法,当检测结果为限度150(mg/g)±30%时(即105~195mg/g)和限度400(mg/g)±20%(即320~480mg/g),应采用离子色谱法复试作为最终测定结果。

2、限量标准

中国药典对收载的“山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参”共计10种中药材及其饮片的二氧化硫残留量规定为“不得超过400mg/kg”,对其他中药材及饮片,除特殊规定外,二氧化硫残留量规定为“不得超过150mg/kg”。

 

中药安全性评价-下

 

 

 

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