河北省中药材质量检验检测研究中心有限公司顺利通过
CNAS复评审+扩项现场评审
2019年12月7日-8日,数字本草检检测科技有限公司按照中国合格评定认可委员会(CNAS)的要求,配合四位评审专家顺利完成CNAS复评审及扩项现场审核,评审组最终建议维持我公司所获中药材、饮片领域的49个检测项目,推荐认可新申请扩项的18个检测项目。
此次评审组,由组长总后勤部卫生部药品仪器检验所高锦,组员国家药典委员会中药标准处石上梅、中国食品药品检定研究院高晓明,以及观察员海南省药品检验所王巨才四位专家组成。评审组依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)、CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明》及其他相关认可规则文件,采取见证试验、现场提问、听取汇报以及资料抽查等方式对我公司的人员状况、实验设备、物料管理、管理体系运行、环境设施等各方面进行全方位审核,尤其对上次监督评审以后新进人员及新增设备进行了重点审核。
审核过程中,公司采取报告验证、现场实验(人员比对、仪器比对、留样再测、加标回收、现场演示等方式),按时完成了15个维持检测项目和12个扩项检测项目的现场试验,并及时出具了相应的检测报告。同时评审组随机抽取公司自获得CNAS认可证书以来使用认可标识的检测报告进行了现场监督复核,认为公司认可标识使用规范,符合要求。
四位专家经过两天的全体系综合审查,认为我公司实验室的各项活动及质量体系运行符合CNAS认可准则及其他相关认可规则文件的要求。重点考察的,新增人员的培训与授权及时规范;新增设备的验证及校准及时有效;体系运行期间所出具的检测报告其数据科学、准确、真实、可靠,完全具备所获认可能力及新申请检测范围的承检能力。专家对我公司的管理体系运行情况给予了充分的肯定和高度的评价。
河北省中药材质量检验检测研究中心有限公司于2017年3月27日正式取得CMA资质证书,2017年12月08日取得CNAS证书。经过三年的运营,公司综合实力不断提升。本次能够顺利通过监督检查,进一步证明公司的质量管理体系、人员、设备、环境设施等均满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)、CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明》及其他相关认可规则文件。河北省中药材质量检验检测研究中心有限公司将继续坚持“公正、科学、准确、满意、改进”的质量方针,不断提高检验检测能力和服务水平,立足于我国北方最大的中药材交易市场,为安国数字中药都做好核心技术支撑;为中药材现场交易、电子商务、质量追溯、仓储物流等提供准确、高效、可靠的检测服务。