热烈祝贺文山三七河北省中药材检测中心有限公司顺利通过
CMA扩项现场评审
文山三七数字本草检验中心有限公司(以下简称文山中心) 2019年1月取得中国计量认定资质(CMA证书),认定范围包括《中药国典》2015年版一部收载的中药材、中药饮片、提取物8大类74个参数,无公害三七药材及饮片30个参数,空气洁净等级9个参数,纯化水10个参数的检验检测能力。
为更进一步做好服务,更好的服务于文山地区经济的发展。文山中心努力提升检验检测能力,扩大检验检测范围。于2019年10月13日-14日迎来了云南省市场监管委派的4名CMA专家进行现场扩项评审。现场检查专家根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求RB/T214-2017标准》、《食品检验机构资质认定条件》(食药监科【2016】106号)及相关法律法规的要求,通过听、看、查、问等多种方式对相关条款进行了现场审查,查阅了40份原始记录和报告,抽查6份人员技术档案、10份设备档案,核实了16台(套)计量仪器的检定证书/校准证书和引用技术标准(或方法)有效性,核对了仪器设备的配套性和完好性。安排了55项现场试验,并通过座谈会的方式考核了2名授权签字人。
在两天的现场审核中,文山中心员工团结一致,积极配合专家组现场评审,专家组通过查看实验室现场、了解实验室检验流程、样品储存、标准物质管理 、仪器设备使用运行情况,并进行现场询问,相关人员认真回答了评审专家的问题,与评审专家进行深入沟通,评审专家也进行了悉心的指导。
现场采取了见证试验、盲样试验、现场提问、听取汇报、座谈等方式对我公司人员状况、仪器设备、物料管理、质量体系的建立和运行、环境设施、等方面进行了全面的审核。评审专家对文山中心实验室的运行情况给予充分认可和高度评价,并为文山中心的发展提出指导性意见。文山中心在规定时间内完成了评审老师安排的现场实验和现场演示,并及时出具了检验检测报告。专家一致认为我中心质量管理体系在建立运行、人员培训、仪器设备配置、环境设施、质量控制等方面均符合《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求RB/T214-2017标准》、《食品检验机构资质认定条件》(食药监科【2016】106号)及相关法律法规的要求,同意通过以下项目的现场评审。1、药品:鉴别、常规、理化、含量测定、农药残留量、地理标志产品 文山三七等9大类57项;2、食品:农药残留量、理化指标、微生物指标、干制三七花、干制三七茎叶等六大类163项。共计220项。
文山中心在工作中始终坚持“公正、科学、满意、改进”的质量方针,通过此次CMA扩项认证后,我中心的检验检测能力将涵盖药品、食品空气洁净等级、文山无公害三七药材及饮片、纯化水、三七、干制三七花、干制三七茎叶等领域,特别是取得《中国药典》四部规定的277种农药残留量的检验检测能力。文山中心能按《中国药典》、GB/T19086-2008《地理标志产品文山三七》、NY/T 761-2008 蔬菜
和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留等标准开展药品(中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、医院制剂等)、文山三七系列产品、农产品、空气洁净等级等的检验检测工作。对文山三七等道地药材的质量管理将取到积极的推动作用。
文山中心是州内唯一获得中药材/中药饮片等领域CMA认定资质的第三方检验平台。文山中心将以中药材质量、安全、信息、协助监督等服务为核心,兼顾道地药材特征与标准研究,主要致力于药品、农产品、食品、环境等领域的检验检测服务,集培训与展示功能为一体的区域性检验服务公共平台。通过构建信息化、可追溯、一站式的服务体系,创新中医药科技服务模式,为文山州中医药产业质量控制、人才培养、供应链平台建设等方面提供了有力保障,已成为文山对外宣传和展示的一张名片。